
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از خودتزریقگر داروی بنلیستا (Belimumab) را برای تزریق زیرجلدی در بیماران ۵ ساله و بالاتر که به لوپوس نفریت فعال مبتلا هستند و درمان استاندارد دریافت میکنند، تأیید کرد.
به گزارش انتخاب و به نقل از هلث دی؛ بنلیستا (با دُز ۲۰۰ میلیگرم بر میلیلیتر)، یک آنتیبادی مونوکلونال مهارکنندهی اختصاصی محرک لنفوسیتهای B است. این دارو نخستین و تنها داروی بیولوژیکی است که برای درمان هر دو بیماری لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) و لوپوس نفریت تأیید شده است.
با این حال، استفاده از بنلیستا در بیمارانی که دچار لوپوس فعال و شدید سیستم عصبی مرکزی هستند، توصیه نمیشود.
شایعترین عوارض جانبی مهمی که در مصرف بنلیستا مشاهده شده، عفونتهای جدی بوده است که برخی از آنها منجر به مرگ شدهاند. دیگر عوارض شایع (در ≥۵ درصد بیماران) شامل تهوع، اسهال، تب، التهاب مجاری بینی و گلو، برونشیت، بیخوابی، درد اندامها، افسردگی، میگرن و واکنش در محل تزریق بودهاند.
لوئیز وتر، رئیس و مدیرعامل بنیاد لوپوس آمریکا در بیانیهای گفت:
«در کودکان، بیماری لوپوس معمولاً بهمراتب مهاجمتر و شدیدتر از بزرگسالان است. علائم آن ممکن است شدیدتر باشند و این بیماری میتواند آثار بلندمدتی بر رشد کودک و کیفیت زندگی او داشته باشد.
وجود خودتزریقگر بنلیستا، گزینهای بسیار مورد نیاز را فراهم میآورد که میتواند از بار مراجعههای مکرر به کلینیک بکاهد و در عین حال، به خانوادهها و کودکان امکان انعطافپذیری بیشتری در تداوم مراقبت و برنامههای روزمره زندگی دهد.»
مجوز مصرف بنلیستا توسط شرکت GSK دریافت شده است.
source